120萬元一針的抗癌神藥未進入醫保目錄

　　近日，“120萬元一針‘抗癌神藥’進入醫保談判”沖上了熱搜，不少人都期待著能“砍價成功”，最終結果如何？這一“抗癌神藥”能治療所有癌癥嗎？真的只需打一針就行嗎？

　　頂端新聞·河南商報記者為您帶來權威解讀。

　　“抗癌神藥”未進入醫保目錄談判環節

　　還能有比“雙11”砍價更厲害的嗎？有，“靈魂砍價”來了。

　　11月9日，為期3天的2021年國家醫保談判正式拉開帷幕，由國家醫保局的專家與藥企協商，降低藥物價格。據悉，本次醫保談判涉及恒瑞醫藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業的多個重要品種。

　　值得一提的是，今年6月初，剛剛獲批的CAR-T產品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作為中國首款CAR-T產品，此前被曝一針120萬元的高價，這也是CAR-T產品首次進入國家醫保談判中，其是否能夠談判成功備受外界關注。

　　11月11日，為期3天的2021年國家醫保藥品目錄談判落下帷幕。然而，據國家醫保局最新消息，價值120萬元的阿基侖賽注射液通過了初步形式審查，但并未進入醫保目錄談判環節。

　　據介紹，價格較為昂貴的藥品通過了初步形式審查，僅表示經初步審核該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個調整環節的資格。藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄，還要接受包括經濟性等方面的嚴格評審，獨家藥品還要經過價格談判。

　　120萬元一針，“抗癌神藥”憑啥這么貴

　　雖然未談判成功，但此“抗癌神藥”依舊熱度不減，尤其是對許多腫瘤患者來說，它的出現像是一棵“救命稻草”，以至于不少腫瘤患者或者家屬“盲目上門”要打抗癌針。河南省腫瘤醫院免疫治療科主任高全立說：“八九月份的時候，這個抗癌針上過一次熱搜，有些人從東北大老遠跑來，找到我就說想打這個針，其實人們對這個針的理解誤區有很多。”他表示，不是所有腫瘤患者都能打這個針，也不僅僅是打一針這么簡單。

　　接下來，頂端新聞·河南商報記者帶你揭秘120萬元一針的“抗癌神藥”。

　　1 它憑什么這么貴？

　　高全立介紹，CAR-T細胞治療技術是在體外應用基因工程技術改造T細胞，使其具有靶向性殺滅特定腫瘤能力后，將其輸回患者體內特異性殺滅腫瘤的治療技術，目前是在國際上取得突破性進展的腫瘤免疫治療技術之一。而一支CAR-T阿基侖賽注射液，價格為120萬元。為什么這么貴？

　　“其貴的原因之一就是療效確實不錯。”他補充道，但療效好，不代表它能治療所有癌癥，“目前只適用于一部分白血病、淋巴瘤和多發性骨髓瘤病人，而且還是常規治療手段如化療、靶向治療、造血干細胞移植失敗后，在沒有別的選擇時，才能采用這種治療方法。”

　　療效好體現在哪方面？高全立告訴頂端新聞·河南商報記者，最重要的是短期療效好。“有70%~80%的患者，在治療后其腫瘤明顯縮小，有些甚至從影像學上檢測不到腫瘤細胞了。”他也進一步解釋，檢測不到腫瘤細胞，也不一定完全代表腫瘤細胞真的沒有了，比如癌癥的特點就是容易復發。

　　“但整體來看，比如，經過這樣的治療，有30%~40%的淋巴瘤病人還能活個5年。”他說，一個本來只能活半年的人，現在能活5年，甚至其中還有三分之一的人能活5年以上，這已經是醫學上的一大進步了。“神奇”的地方就在于常規治療手段沒辦法后，還能有“一線生機”。

　　其貴的第二個原因，就是成本高，需定制。據介紹，CAR-T細胞療法除了研發需要投入巨大的成本外，生產過程也極其復雜。高全立表示，平時的藥是流水線生產，而CAR-T需要“個體化”生產。“是從患者體內提取T細胞進行定制的，光成本就需要幾十萬元，而且目前全國只有上海有這樣的定制廠房。”

　　2 真的是簡單“打一針”就行了？

　　高全立告訴頂端新聞·河南商報記者，不少人一聽“抗癌針”，就以為像打疫苗那樣，打一針就能站起來走了……其實不然，整個治療過程很復雜，也有風險。

　　他介紹，大致通過以下步驟進行：從患者體內提取T細胞—利用基因工程技術將其改造為CAR-T細胞—大量擴增CAR-T細胞—將其輸回患者體內展開治療。

　　其原理大概就是，T細胞是人體內免疫細胞的一種，是人體抵御病原侵襲的天然防線之一。天然的T細胞是“普通兵種”，而CAR-T相當于“特種兵”。

　　當遇到特定的腫瘤細胞時，被輸入患者體內的CAR-T細胞會被激活，大量增殖，并“大開殺戒”，攻擊和殺死病變的白細胞等腫瘤細胞，達到治療效果。

　　高全立說，從開始治療到達到出院標準，大概需要3周的時間，出院后需定期復查和輸一種叫“丙種球蛋白”的藥物。“但在治療過程中，也有病人會出現嚴重的不良反應從而導致死亡。”他提醒道，所以，開展這種治療，不僅對醫生、檢測條件、醫療水平都有很高的要求，而且，病人自身的身體條件也很重要。

　　3 目前有成功治愈的案例嗎？

　　雖然貴，但人們最關心的還是，真的能治愈嗎？

　　對于這個問題，高全立講了一個成功治愈的案例。

　　趙先生是河南首位接受CAR-T細胞療法的患者，8年前，被查出“急性B淋巴細胞白血病”，在北京某大醫院經過5周期化療后，進行造血干細胞治療并獲得成功。

　　2016年6月，白血病復發，他來到河南省腫瘤醫院血液科進行了第二次造血干細胞移植，但以失敗告終。此時，趙先生陷入了絕境，剩余生命時間只能按“月”來計算。

　　2016年8月5日，在河南省腫瘤醫院副院長宋永平和高全立的組織下，血液科與生物免疫治療科密切合作，為趙先生實行了CAR-T細胞治療。治療半個月后復查，在趙先生的體內已檢測不到白血病細胞了。

　　現在，已經5年過去了，各項檢測結果均提示他體內沒有白血病細胞的痕跡。“醫學上有一句話，如果連續5年都檢測不到腫瘤細胞，那就可以說是完全治愈了。”高全立表示，趙先生前一段來復查，說自己已經開始工作了。“目前我們已經開展將近200例CAR-T細胞療法了，但第一例是印象最深刻的。”

　　據了解，趙先生當初治療時，并沒有掏120萬元的費用，因為自身各項條件都符合，能參與臨床研究。

　　那現在，如有患者需要，還能繼續參與嗎？

　　高全立表示，是可以的，但參與臨床研究很嚴格，需層層篩選。他也提醒患者，河南省內目前有好幾家醫院能夠開展臨床研究，但只有河南省腫瘤醫院和鄭大一附院兩家定點醫院，能夠與復星凱特生物科技有限公司（生產CAR-T產品阿基侖賽注射液的公司）合作。

　　預測

　　“抗癌神藥”將來有很大可能性會降價

　　這次“談判”未成功，那120萬元一針的“抗癌神藥”未來會是啥走向？有沒有可能降價？

　　高全立告訴頂端新聞·河南商報記者，有很大可能性會降價。他分析，新藥都是貴的，而且這個藥目前全國只有一家廠房，未來如果病人用得多，廠房也多，有競爭，自然就會降價，“2018年，當時也被稱為‘抗癌神藥’的PD-1剛上市時，費用在50萬元左右，而現在只需5萬元左右。”

　　此外，他也想告訴大家，現在治療癌癥的醫療水平已經有很大提升，不是得了癌癥就必死。

　　“我這個科室成立11年了，晚期癌癥患者達到治愈標準的有30多個。”高全立說，得了癌癥，不要恐懼，因為神經、內分泌和免疫力是連在一起的，如果精神不好，內分泌就不好，免疫力自然就會下降，不利于治療。他提醒癌癥患者一定要保持好心情，規范治療。

                                                         新鄉法斯特機械轉載于河南商報-頂端新聞 2021.11.15

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